Әр адамның өмірі қымбат. Вакцина әзірлейтін зертхана

Әлем 2020 жылдан бері пандемия жағдайында өмір сүріп келеді. Індетпен күресу үшін  әр ел эпидемия талаптарын енгізіп, түрлі вакцина әзірлеп шығарды. Енді қазір індет салдарынан енгізілген қатаң талапты сақтаған әлем біртіндеп баяғы қалыпқа қайта орала бастады, деп хабарлайды BAQ.KZ тілшісі.

Қытай халықаралық баспасөз орталығының шетелдік журналистерге арналған бағдарламасына қатысып жатқан БАҚ өкілдері Бейжіңдегі Sinovac лабораториясында болды.

Sinovac қандай вакцина шығарады?

Sinovac Biotech Ltd. – адамдарды жұқпалы аурулардан қорғауға арналған вакциналарды зерттеу, әзірлеу, өндіру және сатумен айналысатын қытайлық биофармацевтикалық компания. Sinovac өнімдерінің қатарында COVID-19-ға қарсы, энтеровирус7 (EV71) (HFMD), алақан-аяқ-ауыз жұқпалы ауруы, А гепатиті, полиомиелит, маусымдық тұмау, пневмококк инфекциясы, H5N1 пандемия тұмауы (құс тұмауы), H1N1 тұмауына (шошқа тұмауы) қарсы вакциналары және т.б. бар.

- Healive Қытай нарығына 2002 жылы шығып, 2017 жылы Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының (ДДҰ) алдын ала біліктілік процедураларына сәйкес бағалаудан өтті.

- INLIVE EV71 инфекциясы салдарынан туындаған HFMD-ге қарсы инновациялық Sinovac вакцинасы Қытайда 2016 жылы нарыққа шықты. 

Sinovac-тың COVID-19-ға қарсы CoronaVac вакцинасы әлемнің 60-тан астам елінде, аймақтарында және ұйымдарында шұғыл пайдалануға және шартты түрде сатуға рұқсат алған. Сонымен қатар 14 ел CoronaVac-ты кәмелетке толмағандарға салуға рұқсат берген. Жалпы алғанда CoronaVac-тың әлемдегі қоры 2,9 млрд доза болды.

Шетелдік журналистер лабораторияны араламас бұрын оларға компания туралы қысқаша мәліметтер айтылды.

Sinovac-тың атқарушы директоры Цянь Гаоның айтуынша, 400-ден астам зерттеу және клиникалық зерттеулер туралы есептер CoronaVac-тың балалар, жасөспірімдер, жүкті және босанған әйелдер, қарттар мен түрлі аурулары бар адамдар үшін қауіпсіз және тиімді екенін көрсетті.

CoronaVac. Қытай әлемге қанша доза вакцина жеткізді?

2022 жылғы қыркүйекке дейін CoronaVac-тың Қытайды қоса алғанда әлемге жеткізілген саны – 2,88 млрд доза. Яғни 1,75 млрд доза Қытайға жеткізілсе, 1,13 млрд доза шетелдер мен аймақтарға. Sinovac 2021 жылдың бірінші жартыжылдығында Латын Америкасы елдеріне 109 млн доза, Индонезияға 99 млн доза CoronaVac вакцинасын жеткізді, - деді компания өкілі.

Естеріңізде болса, Қазақстанға да дәл осы CoronaVac вакцинасының бірнеше миллиондаған дозасы жеткізілген болатын. 

Sinovac-та COVID-19-ға қарсы жылына 4 миллиард доза вакцина өндіре алатын үш цех бар. 

Біз COVID-19-ға қарсы вакцина шығаратын II шеберханада болдық. Ол COVID-19-ға қарсы) шамамен 1 млрд инактивтелген доза вакцина (Vero Cell) шығара алады. Цех жоғары автоматтандырылған құрылғылармен жабдықталған және ол елдегі BSL-3 вакциналарын шығаратын ең ірі база. 

COVID-19-ға қарсы вакцина (Vero Cell) негізінен екі өндірістік желіде шығарылады: жаппай өндіріс цехы және рецепт цехы. COVID-19-ға қарсы вакцина өндіретін цех - бұл вакцинаның қапталмаған партиясын шығаратын алғашқы вакцина өндірісі. Цехта біз вакцина партиясын алу үшін жасушаларды өсіруді, вирустың көбеюін, вирусты инактивтеуді, тазартуды және тестілеуді жүргіземіз. Содан кейін негізгі бөлік COVID-19-ға қарсы вакцинаның (Vero Cell) соңғы өнімін өндіруге арналған рецепт цехына беріледі. Рецепт жасау цехтарында вакцинаның массасы стерильді ортада дайындау, толтыру және орау процестерінен өтеді. Қапталмаған вакцина цехы төрт аймақтан тұрады: заттарды дайындау аймағы, ерітінді дайындау және жасуша өсіру аймағы, вирус аймағы, алдын ала тазалау аймағы және тазалау аймағы, - деп айтты маман.

Ал сапаны бақылау зертханасы 3 000 шаршы метр аумақты алып жатыр. Оның негізгі қызметі - шикізаттан бастап дайын өнімге дейінгі COVID-19-ға қарсы вакцинаның бүкіл циклін сынау. Зертхана 2 млрд-тан астам вакцинаның 3,5 млн-нан астам дозасын сынақтан өткізді. Өнімдер 100% сертификатталған.

Вакцина және тарих

Шетелдік журналистер баспасөз туры барысында компанияның музейінде болып, вакцина тарихымен танысты.

1982 жыл. Эпидемиялық А гепатиті бар аймақтарға зерттеу жүргізілді.

1985 жыл. А гепатиті вирусының TZ84 штамымен күрес сәтті болды. Қытайда ферменттермен байланысты А гепатитін диагностикалауға арналған алғашқы реагент жасалды.

1996 жыл. А гепатитіне қарсы белсенді емес вакцинаны әзірлеуді бастау үшін Ұлттық фармацевтикалық және биологиялық өнімдерді бақылау институтымен серіктес болды.

1999 жыл. Белсенді емес А гепатитіне қарсы вакцина жаңа препарат ретінде сертификатталды.

2010 жыл. Sinovac (Dalian) Vaccine Technology Co., Ltd. құрылды.

2012 жыл. Паротитке қарсы әлсіретілген тірі вакцина нарыққа шығарылды.

2021 жыл. COVID-19-ға қарсы белсенді емес CoronaVac вакцинасы ДҰҰ-ның төтенше жағдайларды басқару тізіміне (EUL) ұсынылды және ондаған елде төтенше жағдайда қолдануға рұқсат етілді. Сонымен қатар Vero Cell вакцинасын сатуға рұқсат етілді. 

Әр вакцина үміт береді

Вакциналар көптеген жұқпалы ауруды бақылау және алдын алу үшін өте маңызды, ал олардың сапасы көптеген отбасы өмірі мен денсаулығына үлкен әсер етеді. Бұл сонымен қатар денсаулық сақтаудың жаһандық қауіпсіздігінің негізі. Біздің мақсатымыз - вакциналардың сапасы және Sinovac-тың барлық өндірістік желісінің халықаралық өндіріс процестеріне сәйкес келуі, - деді Sinovac өкілі.

Компания басшылығы атап өткендей, ешқандай шекара ауруды тоқтата алмайды. 

Вируске төлқұжат қажет емес. Адамзат ұзақ уақыт бойы ортақ тағдырдың қауымдастығы болды. ДДҰ кез келген адам, барлық жерде және кезикелген жаста, келесі онжылдықта денсаулығы мен әл-ауқатын жақсарту үшін вакциналарды толық пайдалана алатын әлемді елестетеді. Біздің ұстанымымыз - жоғары сапалы вакциналар арқылы Қытайда және бүкіл әлемде вакцинацияларды көбейтіп, ауруды азайту және адамдардың денсаулығын қорғау, - деп айтты Sinovac-тың атқарушы директоры Цянь Гао.

Айта кетейік, Қазақстанда вакциналардың бірнеше түрі халыққа қолжетімді болды. Олар қазақстандық QazVac, ресейлік Спутник V, қытайлық Hayat-Vax және CoronaVac, сондай-ақ Pfizer (АҚШ).